《药品上市后变更管理办法》根据哪些法律法规制定？（）

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

A.试验相关SOP及法律法现

B.知情及提供给受试者的资料

C.方案

D.试验用药品

A.药品生产过程中的重大变更

B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更

C.持有人转让药品上市许可

D.药品生产过程中的微小变更

A.审批类变更

B.备案类变更

C.报告类变更

D.企业自主评估类变更

A.新药申请

B.进口药品申请

C.再注册申请

D.补充申请

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

A.药品注册检验

B.药品注册生产现场核查

C.上市前药品生产质量管理规范检查

D.药品销售途径核查

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

A.股东

B.董事长

C.实际控制人

D.总经理

A.单位机构

B.公司

C.持有人

D.责任人

A.1

B.2

C.3

D.4