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[单选题]

根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

A.社区

B.县级

C.市级

D.省级

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更多“根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批…”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,不属于实行备案管理的是()

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

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第2题

《中华人民共和国中医药法》规定,应当设置中医药科室的医疗机构有()

A.政府举办的综合医院

B.政府举办妇幼保健机构

C.有条件的专科医院

D.有条件的社区卫生服务中心、乡镇卫生院

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第3题

某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录()

A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括

B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

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第4题

根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是()。

A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案

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第5题

炮制中药饮片应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,其直接责任人员在一定年限内不得从事中医药相关活动。根据《中华人民共和国中医药法》的相关规定,这个年限()

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

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第6题

《中华人民共和国中医药条例》规定,篡改经批准的中医医疗广告内容的,由原审批部门撤销广告批准文号,年内不受理该中医医疗机构的广告审批申请

A.8;

B.6;

C.2;

D.1;

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第7题

根据《华人民共和国中医药法》,下列说法正确的有()

A.违反本法规定,举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案的,拒不改正的,相关直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

B.中药材种植过程中,使用剧毒、高毒农药的,情节严重的,由公安机关对直接负责人处五日以上十五日以下拘留

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料

D.甲医疗机构委托乙医疗结构配制中药制剂,应当向甲医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

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第8题

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是()

A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

B.初加工药材不得使用保鲜剂

C.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则

D.严禁应用硫磺熏蒸方法

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第9题

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是()

A.野生药用动植物采集应坚持最大持续产量"原则

B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

C.初加工药材不得使用保鲜剂

D.严禁应用硫磺熏蒸方法

E.可以采用最大有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药

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第10题

临床输血技术规范根据哪些管理办法来制定的()

A.《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》

B.《中国人民献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》

C.《中国人民献血法》和《医疗机构用血法》

D.《中华人民共和国献血法》和《医疗机构用血法》

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第11题

临床输血技术规范根据哪些管理办法来制定的()

A.《中华人民共和国献血法》

B.《医疗机构临床用血管理办法》

C.《中国人民献血法》

D.《医疗机构用血法》

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