根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
A.社区
B.县级
C.市级
D.省级
A.社区
B.县级
C.市级
D.省级
第1题
A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
第3题
A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
第4题
A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案
第5题
A.5年
B.8年
C.10年
D.15年
第7题
A.违反本法规定,举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案的,拒不改正的,相关直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
B.中药材种植过程中,使用剧毒、高毒农药的,情节严重的,由公安机关对直接负责人处五日以上十五日以下拘留
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
D.甲医疗机构委托乙医疗结构配制中药制剂,应当向甲医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
第8题
A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂
B.初加工药材不得使用保鲜剂
C.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则
D.严禁应用硫磺熏蒸方法
第9题
A.野生药用动植物采集应坚持最大持续产量"原则
B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂
C.初加工药材不得使用保鲜剂
D.严禁应用硫磺熏蒸方法
E.可以采用最大有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药
第10题
A.《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》
B.《中国人民献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》
C.《中国人民献血法》和《医疗机构用血法》
D.《中华人民共和国献血法》和《医疗机构用血法》