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题目内容
（请给出正确答案）
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家药品监督管理局核准的内容，不得擅自增加或删改
答案
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第1题
A.药品安全说明书简称MSDS或CSDS
B.药品安全说明书通常包括16个部分
C.在实验课前需要通过药品安全说明书了解实验涉及化学品的安全信息
D.通过药品安全说明书可以查到化学品纯化方法
第2题
A.药品每个销售基本单元包装上必须印有或贴有标签并附有说明书
B.生产企业生产的药品的标签、说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准
C.药品内标签必须标明药品规格、批准文号
D.药品说明书必须标明药品规格、批准文号
第3题
A.只有在国家药监局要求企业修改时，才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容，药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
第4题
A.药品已在境外完成最终制剂生产过程
B.接受分包装的企业不需要取得GMP认证证书
C.在境内由大包装规格改为小包装规格
D.对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签
第5题
A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件
B.一般参考现行版药品说明进行评价
C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符，则属于新的不良事件
D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”，则肝损伤属于预期不良
第6题
A.拆零销售期间，可不用保留原包装和说明书
B.拆零药品应有专门存放于拆零柜台
C.拆零药品是指销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品
D.拆零药品要做好拆零记录
E.药品拆零柜台应配有必备的拆零工具，并保持拆零工具的清洁卫生
第7题
A.双跨药品既可作为处方药，又可作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签说明书
D.处方药和非处方药包装颜色应当有明显区别
第8题
A.国际上称作化学品安全信息卡，简称MSDS或CSDS
B.是一份关于危险化学品燃爆、毒性和环境危害以及安全使用、泄漏应急处理、主要理化参数、法律法规等方面信息的综合性文件
C.每次实验前都应查阅当次实验所用药品的安全技术说明书
D.共包含10部分内容，可以获得所使用的化学品较为详细的综合信息
第9题
A.在联合用药前，应认真阅读药品说明书，避免配伍禁忌
B.在不了解其他药液对药物的影响的情况下，应采用单独用药
C.两种浓度不同的药物配伍时，应先加浓度低的药物至输液瓶中摇匀后，再加浓度高的药物
D.有色药液应最后加入输液瓶中
第10题
A.药品说明书是具有法律意义的重要文件
B.药品说明书是医师、药师和病人治疗用药的唯一依据
C.药品说明书可指导人们正确储藏和保管药品
D.药品说明书由国家药品监督管理局核准
